1、制定和执行医疗器械质量管理体系,保障医疗器械的质量和安全;
2、负责医疗器械的质量管理,包括质量控制、质量监督和质量检测;
3、对医疗器械的生产、销售和使用过程进行监督和检查,及时发现并处理质量问题;
4、熟悉医疗器械质量的相关法规,确保企业的生产和经营活动符合法律法规要求;
5、负责医疗器械产品技术要求编订、样品的送检与注册及相关材料的整合、递交;
6、负责内部审核的组织管理工作、不合格品的评审及归口管理工作;
7、负责产品的检验和实验工作的控制;
8、在相关的医疗器械领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。